Europska zdravstvena unija: odobrena 2 nova terapeutika za COVID-19

Povodom tog važnog događaja u provedbi strategije povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides izjavila je:

• S obzirom na porast broja slučajeva zaraze bolešću COVID-19 u gotovo svim državama članicama, ohrabruju brojne nove mogućnosti liječenja koje nastaju u okviru naše strategije za terapeutike protiv bolesti COVID-19. Danas činimo krupan korak prema ostvarenju cilja da u EU-u do kraja godine odobrimo i do pet novih terapeutika.
• Cijepljenje je i dalje ključni instrument za borbu protiv bolesti COVID-19, zaštitu od infekcije, hospitalizacije, gubitka života i dugoročnih posljedica bolesti. Iako je stopa cijepljenja u EU-u jedna od najviših na svijetu, ljudi će i dalje obolijevati i trebat će im sigurni i djelotvorni lijekovi koji će im pomoći da prežive, da se bore protiv infekcije i brže se oporave.
• U okviru Strategije za terapeutike putem zajedničke javne nabave EU-a potičemo dostupnost novih lijekova u državama članicama. Dosad su već sklopljena dva sporazuma o javnoj nabavi, a pregovara se o još nekim terapeuticima za COVID-19 koje ocjenjuje EMA. Države članice već se mogu pozvati na naš ugovor za 55 000 doza lijeka Ronapreve. EMA danas ocjenjuje još šest lijekova koji bi uskoro mogli dobiti odobrenje potvrde li konačni podaci njihovu kakvoću, neškodljivost i djelotvornost. Ovako brz napredak u okviru ambiciozne Strategije za terapeutike pokazuje važnost snažne europske zdravstvene unije.
• Širenje pandemije u EU-u pokazuje koliko je stanje još nesigurno i koliko je važno da oboljelima od bolesti COVID-19 bude dostupno sigurno i učinkovito liječenje. Ali još više pokazuje koliko je važno nastaviti s cijepljenjem, pogotovo u onim državama članicama s nižom stopom cijepljenja. Cijepljenje je prevencija, jedini način da se izađe iz krize.

Kontekst

Cilj je Strategije EU-a za terapeutike izraditi raznolik portfelj terapeutika protiv bolesti COVID-19 kako bismo do kraja godine na raspolaganju imali tri do pet novih terapeutika. Strategijom je obuhvaćen čitav životni ciklus lijekova, od istraživanja, razvoja, odabira perspektivnih terapeutika, brzog regulatornog odobrenja, proizvodnje i distribucije do konačne primjene.

U lipnju 2021. objavljen je prvi popis pet perspektivnih terapeutika, a u listopadu je Komisija uspješno sastavila portfelj od 10 potencijalnih terapeutika za COVID-19. Taj se popis temelji na neovisnim znanstvenim savjetima, a na njemu su potencijalni terapeutici za koje postoji vjerojatnost da će biti odobreni, i uskoro dostupni na europskom tržištu. Potvrdi li Europska agencija za lijekove da su neškodljivi i djelotvorni, oni će brzo biti dostupni pacijentima u cijelom EU-u. Ronapreve i Regkirona uvršteni su na Komisijin popis od pet perspektivnih terapeutika u lipnju, a zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet podnesen je u listopadu 2021.

U okviru Strategije, koja je dio snažne europske zdravstvene unije, primjenjivat će se koordinirani europski pristup radi bolje zaštite zdravlja naših građana, pripreme EU-a i njegovih država članica za učinkovitije sprečavanje i suočavanje s budućim pandemijama te poboljšanja otpornosti europskih zdravstvenih sustava.