23.06.2021.
Novim pravilima predviđa se suradnja država članica na razini EU-a u pogledu zajedničkih
kliničkih procjena i zajedničkih znanstvenih savjetovanja u području zdravstvenih
tehnologija. Tim će se zajedničkim radom nacionalnim tijelima nadležnima za
zdravstvo pružiti dragocjene znanstvene informacije koje će im poslužiti pri
donošenju odluka o određivanju cijena i naknada za zdravstvene tehnologije.
Prema dogovorenom tekstu, kako bi se smanjilo administrativno
opterećenje, a posebice za manja poduzeća, subjekti koji razvijaju
zdravstvenu tehnologiju trebali bi podnijeti informacije, podatke i druge
dokaze - samo jednom na razini Unije.
Sljedeći koraci
·
Predsjedništvo će
ishod pregovora podnijeti Odboru stalnih predstavnika Vijeća (Coreper) na
odobrenje.
·
Nakon toga će taj
tekst donijeti Vijeće, a potom Europski parlament.
·
Nova pravila
primjenjivat će se izravno, u fazama, tri godine nakon stupanja na snagu
uredbe.
Kontekst
Komisija je 31. siječnja 2018. donijela prijedlog
uredbe o procjeni zdravstvenih tehnologija. Slijedom dogovora koji su 24.
ožujka 2021. postigle države članice predsjedništvo je započelo pregovore s
Europskim parlamentom s ciljem postizanja dogovora o zajedničkom stajalištu.
Procjena zdravstvenih tehnologija postupak je koji se temelji na
dokazima, a kojim se nadležnim tijelima omogućuje određivanje relativne
djelotvornosti novih ili postojećih tehnologija. Procjena zdravstvenih
tehnologija posebno je usmjerena na dodanu vrijednost zdravstvene tehnologije u
usporedbi s novim ili postojećim zdravstvenim tehnologijama. Zahvaljujući
procjeni zdravstvenih tehnologija nacionalna tijela nadležna za zdravstvo mogu
donositi utemeljene odluke o određivanju cijena ili naknada za zdravstvene
tehnologije.
Zdravstvene tehnologije uključuju lijekove, medicinske proizvode
(na primjer srčane elektrostimulatore, opremu za dijalizu ili infuzijske pumpe)
ili medicinske i kirurške postupke, kao i mjere za sprečavanje, dijagnozu ili
liječenje bolesti koje se upotrebljavaju u zdravstvenoj skrbi.