Neformalni sastanak ministara zdravstva EU: Apel portugalskog predsjedništva i Europske komisije za koordinirano djelovanje glede cjepiva

Izvještaj odbora za procjenu farmakovigilancije iz Europske agencije za lijekove (EMA) o sigurnosti cjepiva Vaxzevria, prethodno nazvanog AstraZeneca.

EMA je zaključila da postoji mogućnost pojave vrlo rijetkih slučajeva formiranja krvnih ugrušaka povezanih s niskom razinom trombocita i identificiranih uglavnom u žena u dobi ispod 60 godina. Međutim, EMA je naglasila činjenicu da prednosti cjepiva i dalje premašuju rizik i da još uvijek nema dokaza koji opravdavaju ograničenje davanja cjepiva određenim dobnim skupinama, istovremeno pozivajući zdravstvene radnike i cijepljene građane da pomno nadgledaju pojavu simptoma.

Na sastanku je EMA također zajamčila da će i dalje nadzirati sve nuspojave ovoga, ali i svih drugih cjepiva protiv COVID-19, ažurirajući preporuke ako je potrebno.

Države članice EU podijelile su svoja različita tumačenja zaključaka izvješća, a također se nastojao razjasniti aspekte povezane sa sigurnošću Vaxzevrije s EMA-om. Svi ministri i ministrice zdravstva složili su se o potrebi dodatnih studija farmakovigilancije za određene skupine.

S obzirom na to da su planovi cijepljenja država članica u ključnoj fazi provedbe, ministri i ministrice su se obvezali dati prioritet kontinuiranoj raspravi o pitanjima povezanima s cjelinom europskog procesa i njegovog budućeg planiranja.

Stella Kyriakides, europska povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane, rekla je: "Sigurnost naših cjepiva je uvijek bila najvažnija u EU strategiji cjepiva. Današnja procjena pokazuje da naš sustav farmakovigilance djeluje: sumnja na nuspojave brzo se izvještava, informacije se dijele i naši se stručnjaci brzo okupljaju kako bi se procijenili dostupni dokazi. Naše bi se odluke sada trebale temeljiti na znanstvenom radu EMA-e i strogoj, kontinuiranoj procjeni rizika i koristi. Danas sam pozvala ministre i ministrice zdravstva da slijede koordinirani pristup diljem Europe kako bi poboljšali povjerenje javnosti."

Na kraju sastanka, Europska komisija i portugalsko predsjedništvo Vijećem Europske unije apeliralo je na sve države članice da rade na najviše mogućem  koordiniranom pristupu EU, dok je portugalska ministrica zdravstva Marta Temido, posebno istaknula: „Ovo je tehnička odluka. Nije politička odluka. Moramo i dalje pratiti najbolje znanstvene informacije koje nam je pružila EMA u svojim mišljenjima. Ne smijemo zaboraviti da pojedinačne odluke utječu na sve. "