14.09.2020.
Sredstva
se mobiliziraju iz programa za istraživanje i inovacije Obzor 2020., kao dio
obećanja Komisije u iznosu od milijardu eura za istraživanje i inovacije oko
koronavirusa, koju je u svibnju najavila predsjednica Ursula von der Leyen.
Mariya
Gabriel, povjerenica za inovacije, istraživanje, kulturu, obrazovanje i mlade
rekla je:
Korištenje
plazme pacijenata koji su se oporavili od Covid-19 i razvili imunološki odgovor
vrlo je obećavajući put za liječenje bolesti, ali trebamo više dokaza o
učinkovitosti i sigurnosti. Komisija igra važnu ulogu podržavajući
međunarodne napore na pružanju dokaza za procjenu potencijala ove terapije i
osiguravanju da nema štetnih učinaka.
SUPPORT-E
vodi Europski savez za krv ( EBA )
i okuplja 12 glavnih istraživačkih ustanova i kliničkih centara s istraživačkim
sposobnostima svjetske klase iz šest zemalja EU, Švicarske i Velike
Britanije. Koordinirat će i omogućiti kliničke studije o
rekonvalescentnoj transfuziji plazme provedene u cijeloj Europi. To će
pomoći ne samo utvrditi sigurnost i djelotvornost, već i bolje razumjeti kojim
pacijentima treba transfuzija i kako treba testirati i odabrati donacije kako
bi se osigurao najbolji ishod liječenja.
Projekt
dodaje portfelj istražnih
i inovacijskih akcija koje financira EU i nadopunjuje politiku i
aktivnosti javnog zdravstva koje Komisija koordinira s državama članicama.
Pozadina
SUPPORT-E
je kratica za „PODRŽAVANJE visokokvalitetne procjene COVID-19 rekonvalescentne
plazme kroz Europu“.
Partneri
u konzorciju SUPPORT-E su European Blood Alliance (EBA); Etablissement
Français du Sang (FR); DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen
(DE); Stichting Sanquin Bloedvoorziening (NL); Belgische Rode Kruis
(BE); Aarhus Universitetshospital (DK); Istituto Superiore di Sanità
(IT); Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (IT); Azienda Socio
Sanitaria Territoriale di Mantova (IT); NHS krv i transplantacija
(UK); Statens Institut za serum (DK); i Blutspende SRK Schweiz AG
(CH).
Komisija
podupire istraživanja o terapijskoj upotrebi plazme kod oporavljenih bolesnika
od Covid-19, potaknuta ranim indikacijama učinkovitosti i očitom vrlo malom
učestalošću nuspojava. Međutim, stručnjaci se slažu da je potrebno više
dokaza o učinkovitosti, posebno o optimalnom protokolu liječenja. Stoga
su randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja potrebna kako bi se pružila
najviša kvaliteta dokaza o učinkovitosti i sigurnosti.
SUPPORT-E
ključna je inicijativa za koordinaciju istraživanja, razmjene podataka i
terapijskih protokola u stvarnom vremenu na europskoj razini. Cilj mu je
dati usklađene preporuke za prikupljanje, ispitivanje i terapijsku uporabu
COVID-19 rekonvalescentne plazme (CCP), a mogao bi pomoći u pripremi za buduće
epidemije.
SUPPORT-E
doprinosi EU-ovoj bazi podataka o rekonvalescentnoj plazmi s otvorenim
pristupom (EU CCP DB) koju je razvila Europska komisija, u suradnji s EBA-om,
prikupljanjem, praćenjem i analizom podataka o davanjima rekonvalescentne
plazme i ishodima pacijenata nakon transfuzije. U konačnici, objedinit će
dokaze o sigurnosti i učinkovitosti ove terapije.