Komisija odobrila novo cjepivo tvrtke Valneva

10.11.2021.

Europska komisija danas (10.11. 2021.)  je odobrila ugovor s osmim farmaceutskim poduzećem radi kupnje njegova potencijalnog cjepiva protiv bolesti COVID-19. Ugovorom s poduzećem Valneva svim se državama članicama EU-a omogućuje da u 2022. otkupe gotovo 27 milijuna doza cjepiva. Prema ugovoru cjepivo se može prilagoditi novim varijantama sojeva, a države članice mogu 2023. naručiti i do 33 milijuna dodatnih doza cjepiva.

Ugovorom s poduzećem Valneva dopunjuje se već osigurani opsežan portfelj cjepiva koja će se proizvoditi u Europi, uključujući već potpisane ugovore s poduzećima AstraZenecaSanofi-GSKJanssen Pharmaceutica NVBioNtech-Pfizer, CureVacModerna, i Novavax. Tim raznolikim portfeljem cjepiva osigurat će se da Europa bude dobro pripremljena za cijepljenje nakon što se cjepiva pokažu sigurnima i učinkovitima. Države članice mogu odlučiti donirati to cjepivo zemljama s nižim ili srednjim dohotkom ili ga preusmjeriti u druge europske zemlje.

Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen izjavila je: Ugovorom se omogućuje prilagodba cjepiva novim varijantama. Naš široki portfelj cjepiva pomoći će nam u borbi protiv bolesti COVID-19 i njezinih varijanti u Europi i izvan nje. Pandemija još nije svladana. Svatko tko može neka se cijepi.

Valneva je europsko biotehnološko poduzeće koje razvija cjepivo s inaktiviranim virusom koje se dobiva kemijskom inaktivacijom živog virusa. Riječ je o tradicionalnoj tehnologiji izrade cjepiva, koja se upotrebljava već 60 – 70 godina, temelji se na primjeni ustaljenih metoda i vrlo je sigurna. Ona se primjenjuje u izradi većine cjepiva protiv gripe i mnogih cjepiva za djecu. To je trenutačno jedino cjepivo s inaktiviranim virusom protiv bolesti COVID-19 koje je u fazi kliničkih ispitivanja u Europi.

Komisija je, uz potporu država članica EU-a, to cjepivo odlučila poduprijeti na temelju kvalitetne znanstvene procjene, primijenjene tehnologije, iskustva tog poduzeća u razvoju cjepiva i njegova proizvodnog kapaciteta koji omogućuje opskrbu svih država članica EU-a.

Kontekst

Europska komisija predstavila je 17. lipnja 2020. europsku strategiju za ubrzavanje razvoja, proizvodnje i primjene učinkovitih i sigurnih cjepiva protiv bolesti COVID-19. U zamjenu za pravo na kupnju određenog broja doza cjepiva u određenom roku, Komisija ugovorima o predviđenoj kupoprodaji financira dio početnih troškova proizvođača cjepiva.

Zbog postojećih varijanti virusa SARS-CoV-2 i novih varijanti koje su otporne na imunosni odgovor, Komisija i države članice pregovaraju o novim ugovorima s poduzećima od kojih EU već nabavlja raznolika cjepiva kako bi se omogućila nabava dovoljne količine brzo prilagođenih cjepiva radi jačanja i produljenja imunosti.

Države članice cjepiva mogu kupiti u okviru paketa REACT-EU, jednog od najopsežnijih programa novog instrumenta Next Generation EU, kojim se nastavljaju i proširuju mjere za odgovor na krizu i oporavak od krize.

 

vrh stranice