25.03.2021.
Predloženim zakonodavstvom predviđa se, na primjer, osnivanje
koordinacijske skupine sastavljene od nacionalnih tijela nadležnih za
zdravstvo. Ta će skupina raditi na zajedničkim kliničkim procjenama i
zajedničkim znanstvenim savjetovanjima o zdravstvenim tehnologijama. Predloženo
zakonodavstvo trebalo bi koristiti pacijentima, državama članicama i subjektima
koji razvijaju zdravstvenu tehnologiju. U skladu s tim, poboljšat će se pristup
pacijenata zdravstvenim tehnologijama. Zajednički rad koji se obavlja na razini
EU-a trebao bi nacionalnim tijelima nadležnim za zdravstvo pružiti vrijedne
znanstvene informacije. Poduzeća neće na nacionalnoj razini trebati pružati
iste informacije o svojim proizvodima koje su već dostavila na razini EU-a. To
će dovesti do ušteda u pogledu troškova i smanjenja udvostručavanja posla.
„Doneseni pregovarački mandat ključna je etapa. Uredba o procjeni
zdravstvenih tehnologija, nakon njezina donošenja, bit će važan korak naprijed
u području zdravlja. Činit će čvrst okvir za suradnju u korist država članica,
industrije i, prije svega, pacijenata,“ izjavila je Marta Temido,
portugalska ministrica zdravstva
Osnovne informacije i sljedeći koraci
Komisija je 31. siječnja 2018. donijela Prijedlog
uredbe o procjeni zdravstvenih tehnologija. Europski parlament postigao je
dogovor o svojem stajalištu u veljači 2019. Nakon što je postignut dogovor
veleposlanikâ i veleposlanica država članica, sada mogu započeti pregovori s
Europskim parlamentom.
Procjena zdravstvenih tehnologija postupak je koji se temelji na
dokazima, a kojim se nadležnim tijelima omogućuje određivanje relativne
učinkovitosti novih ili postojećih tehnologija. Procjena zdravstvenih
tehnologija posebno je usmjerena na dodanu vrijednost zdravstvene tehnologije u
usporedbi s novim ili postojećim zdravstvenim tehnologijama. Zahvaljujući
procjeni zdravstvenih tehnologija nacionalna tijela nadležna za zdravstvo mogu
donositi odluke o određivanju cijena ili naknada za zdravstvene tehnologije
koje se temelje na dokazima.
Zdravstvene tehnologije uključuju lijekove, medicinske proizvode
(na primjer srčane elektrostimulatore, opremu za dijalizu ili infuzijske pumpe)
ili medicinske i kirurške postupke, kao i mjere za sprečavanje, dijagnozu ili
liječenje bolesti koje se upotrebljavaju u zdravstvenoj skrbi.
Dodatne informacije dostupna je na poveznici: