Pokrenuto Europsko tijelo za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize (HERA)

Prije kriza: pripravnost

Prije zdravstvene krize, u fazi pripravnosti, HERA će blisko surađivati s drugim zdravstvenim agencijama EU-a i država članica, industrijom i međunarodnim partnerima kako bi se EU na nju što bolje pripremio.

HERA će procjenjivati prijetnje, prikupljati podatke i razvijati modele za predviđanje izbijanja bolesti. Početkom 2022. utvrdit će najmanje tri prijetnje visoke razine, provesti mjere za njihovo suzbijanje i ukloniti moguće nedostatke povezane s medicinskim protumjerama.

HERA će usto pružati potporu istraživanju i inovacijama za razvoj novih medicinskih protumjera, među ostalim putem mreža za klinička ispitivanja diljem Unije i platformi za brzu razmjenu podataka.

Osim toga, HERA će pristupiti rješavanju problema na tržištu i jačati industrijske kapacitete. Na temelju iskustva radne skupine za povećanje industrijske proizvodnje cjepiva protiv bolesti COVID-19 HERA će uspostaviti bliski dijalog s industrijom, izraditi dugoročnu strategiju za proizvodne kapacitete i ciljana ulaganja te ukloniti uska grla u opskrbnom lancu za medicinske protumjere.

To tijelo promicat će javnu nabavu medicinskih protumjera, rješavati izazove povezane s njihovom dostupnošću i distribucijom te povećati kapacitete za stvaranje zaliha kako bi se izbjegle nestašice i logistička uska grla.

HERA će usto unaprijediti znanje i vještine u vezi sa svim aspektima medicinskih protumjera u državama članicama.

Tijekom zdravstvene krize: hitan odgovor

U slučaju proglašenja javnozdravstvene krize na razini EU-a HERA može prijeći na provedbu hitnih operacija, uključujući donošenje brzih odluka i hitnih mjera pod vodstvom visokog odbora za zdravstvene krize. Aktivirat će hitno financiranje i pokrenuti mehanizme za praćenje, novi ciljani razvoj, nabavu i kupnju medicinskih protumjera i sirovina.

Pokrenut će se projekt „EU FAB”, mreža uvijek spremnih kapaciteta za proizvodnju cjepiva i lijekova, kako bismo stavili na raspolaganje rezervne proizvodne kapacitete, kao i hitna istraživanja i inovacijske planove u dijalogu s državama članicama.

Poticat će proizvodnju medicinskih protumjera u EU-u i popisati proizvodna postrojenja, sirovine, potrošni materijal, opremu i infrastrukturu kako bismo imali jasan pregled kapaciteta EU-a.

Resursi

HERA će se za svoje aktivnosti moći osloniti na proračun od 6 milijardi eura iz aktualnog višegodišnjeg financijskog okvira za razdoblje 2022. – 2027., od čega će se dio osigurati dodatnim sredstvima iz instrumenta NextGenerationEU.

Otpornost zdravstvenih sustava podupirat će se i drugim programima EU-a kao što su Mehanizam za oporavak i otpornost, REACT-EU, kohezijski fondovi i InvestEU unutar EU-a te Instrumentom za susjedstvo, razvoj i međunarodnu suradnju izvan EU-a. Ukupna potpora, zajedno s prethodno navedenim iznosom od 6 milijardi eura, iznosit će gotovo 50 milijardi eura u sljedećem financijskom razdoblju, a taj iznos još je veći ako tome pribrojimo i ulaganja na nacionalnoj razini i u privatnom sektoru.

Sljedeći koraci

Kako bi se osiguralo njezino brzo pokretanje, HERA će se ustrojiti kao unutarnja struktura Komisije na temelju iskustva stečenog u okviru inkubatora HERA pokrenutog u veljači 2021. Potpuno operativna postat će početkom 2022. Njezino će se funkcioniranje revidirati i prilagođavati svake godine do 2025., kada će se provesti cjelovita revizija.

Predloženu Uredbu Vijeća o okviru mjera povezanih s medicinskim protumjerama u slučaju javnozdravstvene krize na razini Unije Vijeće će donijeti nakon rasprave.

Sljedećih dana Komisija će objaviti prethodnu informacijsku obavijest kako bi proizvođačima cjepiva i terapeutika pružila informacije o predstojećem pozivu na nadmetanje za projekt „EU FAB”, koji se planira za početak 2022.

Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen izjavila je: HERA je još jedna karika snažnije zdravstvene unije i važan korak naprijed za našu pripravnost na krize. Zahvaljujući njoj osigurat ćemo raspoloživu medicinsku opremu koja nam je potrebna za zaštitu naših građana od budućih prijetnji zdravlju. HERA će moći donositi brze odluke u cilju zaštite opskrbe. To sam obećala još 2020. i sad to provodimo u djelo.

Potpredsjednik za promicanje europskog načina života Margaritis Schinas izjavio je: HERA ima jasnu misiju: osigurati dostupnost, pristup i distribuciju medicinskih protumjera u Uniji. Ona je odgovor EU-a za predviđanje kriza i upravljanje njima. HERA će imati ovlasti i proračun koji će joj omogućiti da surađuje s industrijom, zdravstvenim stručnjacima, istraživačima i našim globalnim partnerima kako bismo osigurali brzu dostupnost ključne opreme, lijekova i cjepiva kada i ako budu potrebni. Sada znamo da je samo suradnja jedini način za uspješnu borbu protiv pandemije bolesti COVID-19 i budućih zdravstvenih kriza.

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides izjavila je: HERA je okosnica snažne europske zdravstvene unije . Zahvaljujući HERA-i moći ćemo preduhitriti prijetnje koje se pojave na horizontu i koordinirati naša djelovanja kako bismo na njih pravovremeno reagirali. To ćemo postići razvojem, nabavom i distribucijom ključnih medicinskih protumjera na razini EU-a. Riječ je o jedinstvenoj strukturi za zdravstvenu sigurnost koja nam omogućuje da budemo korak ispred novih prijetnji. Zdravstvena sigurnost postaje zajednička zadaća svih nas u EU-u. . Nakon gotovo dvije godine pogubnih posljedica pandemije, HERA simbolizira promjenu u načinu razmišljanja o zdravstvenoj politici koju bismo svi trebali podržati – zajedno smo jači i možemo bitno utjecati na zdravstvenu sigurnost naših građana.

Povjerenica za inovacije, istraživanje, kulturu, obrazovanje i mlade Mariya Gabriel izjavila je: Medicinske protumjere ključne su za borbu protiv prijetnji zdravlju. Komisija predvodi u borbi protiv pandemije, no potrebno je učiniti više kako bismo osigurali bolju pripremljenost za sljedeću krizu. Istraživanje i inovacije bit će u fokusu rada HERA-e jer tim novim tijelom želimo promicati i podupirati razvoj medicinskih tehnologija i njihovu proizvodnju.

Povjerenik za unutarnje tržište Thierry Breton rekao je: S HERA-om izvlačimo pouke iz krize: ne možemo zaštititi zdravlje europskih građana ako nemamo industrijske kapacitete u EU-u i funkcionalne lance opskrbe. U rekordnom roku uspjeli smo povećati proizvodnju cjepiva protiv bolesti COVID-19 za Europu i ostatak svijeta. Međutim, moramo biti bolje pripremljeni za buduće zdravstvene krize. HERA će uspostaviti nove, prilagodljive proizvodne kapacitete i sigurne lance opskrbe kako bi Europa, kad to bude potrebno, mogla brzo reagirati.

Više informacija dostupno je na poveznicama:

Komunikacija „Pokretanje Europskog tijela za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize – sljedeći korak prema dovršetku europske zdravstvene unije”

Prijedlog uredbe Vijeća o okviru hitnih mjera povezanih s medicinskim protumjerama u slučaju javnozdravstvene krize na razini Unije