03.08.2020.
Europska
komisija potpisala je ugovor s farmaceutskim poduzećem Gilead kojim je
osigurala doze lijeka Veklury, što je naziv robne marke za Remdesivir. Veklury
je prvi lijek koji je na razini Unije odobren za liječenje bolesti COVID-19. Od
početka kolovoza nadalje, u koordinaciji s Komisijom i uz njezinu potporu,
serije lijeka Veklury bit će dostupne državama članicama i Ujedinjenoj
Kraljevini kako bi zadovoljile najhitnije potrebe.
Ugovor
vrijedan 63 milijuna eura financirat će se sredstvima iz Komisijina Instrumenta
za hitnu potporu. Njime će se osigurati liječenje oko 30 000
pacijenata s ozbiljnim simptomima bolesti COVID-19. To će pomoći da se
zadovolje sadašnje potrebe u nekoliko sljedećih mjeseci, pri čemu treba
zajamčiti pravednu distribuciju na razini Unije, vodeći računa o savjetima
Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti.
Komisija
usto priprema i zajednički postupak nabave dodatnih količina tog lijeka, koje
bi trebale zadovoljiti dodatne potrebe od listopada nadalje.
Kontekst
Remdesivir
je od 3. srpnja prvi lijek čije je stavljanje u promet uvjetno odobreno. Takvo
odobrenje omogućuje dostupnost lijeka u hitnim situacijama u području javnog
zdravlja, kao što je aktualna pandemija.
Remdesivir
se koristi za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih
od bolesti COVID-19 koji imaju upalu pluća i trebaju dodatni kisik. Zahtjev za
izdavanje odobrenja za stavljanje u promet dostavljen je Europskoj agenciji za
lijekove (EMA) 8. lipnja. Države članice su u okviru Stalnog odbora za lijekove
za humanu uporabu podržale preporuku EMA-e.
Iako
je odobren u Uniji, lijek se i dalje prati kako bi se zajamčila sigurnost. Od
Gileada je zatraženo i da do prosinca 2020. EMA-i dostavi završna izvješća o
studijama o lijeku Remdesivir, što je jedan od uvjeta koji moraju biti
ispunjeni da bi se uvjetno odobrenje zamijenilo potpunim odobrenjem za
stavljanje u promet. Dodatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka
očekuju se do kolovoza 2020. kako bi se taj postupak mogao okončati.