Aktualno

Sažetak dnevnih novosti iz EU-a

Komisija objavila prvi pregled stanja u prometu u EU-u

10.04.2014.

Europska komisija danas je objavila prvi pregled stanja u prometu u EU-u, kojim se uspoređuje uspješnost država članica u 24 kategorije relevantne za promet. Cilj pregleda jest dati prikaz raznolikosti u uspješnosti država članica u prometnim pitanjima te im olakšati prepoznavanje i rješavanje nedostataka. Pregled se može pretraživati po načinu prijevoza ili nekoj od sljedećih kategorija: jedinstveno tržište, infrastruktura, učinak na okoliš, sigurnost, prijenos zakonodavstva EU-a, kršenje zakonodavstva EU-a, inovacije te istraživanje i logistika. Vidi i: MEMO/14/277.
Dodatne informacije: IP/14/414

Javno zdravlje: zajednička nabava cjepiva i lijekova u EU-u postala stvarnost

10.04.2014.

Komisija je danas odobrila zajednički ugovor o javnoj nabavi koji će svim zemljama EU-a omogućiti da pandemska cjepiva i druge medicinske protumjere nabavljaju kao grupa, a ne pojedinačno. Zahvaljujući zajedničkoj javnoj nabavi države članice moći će u slučaju prekograničnih zdravstvenih prijetnji zajamčiti dostatne količine pandemskih cjepiva i lijekova po odgovarajućoj cijeni. Od tog će mehanizma koristi imati sve zemlje EU-a, a osobito one koje su imale teškoća pri nabavi cjepiva za pandemiju virusa H1N1 2009. godine. Dvadeset i sedam država članica EU-a izrazilo je namjeru da potpiše ugovor. Sporazum o zajedničkoj javnoj nabavi je dobrovoljan, a na snagu će stupiti dva tjedna nakon što ga potpiše trećina država članica sudionica (deset zemalja) i Komisija.

Specifikacije za dodatne studije učinkovitosti lijekova

10.04.2014.

Danas je u Službenom listu EU-a objavljen delegirani akt o učinkovitosti lijekova. Tom se uredbom dopunjuje novo zakonodavstvo EU-a o mjerama nakon izdavanja odobrenja doneseno 2010. i 2012. jer se izrijekom navode situacije u kojima je potrebno provesti studije učinkovitosti nakon izdavanja odobrenja. Prije nego što se u EU-u odobri neki lijek, regulatorna tijela provjeravaju njegovu kvalitetu, neškodljivost i učinkovitost na temelju studija provedenih na ograničenoj populaciji bolesnika. Širokom primjenom lijeka nakon odobrenja u svih relevantnih bolesnika mogu se pojaviti dodatne informacije o njegovu profilu učinkovitosti. U slučajevima u kojima se pitanja o učinkovitosti lijeka pojave u razdoblju nakon izdavanja odobrenja nadležna tijela mogu od farmaceutskih poduzeća zatražiti provedbu dodatnih studija učinkovitosti radi dopune postojećih podataka. Pomoću tih dodatnih podataka zatim će se razjasniti sva otvorena pitanja. Vidi i: http://ec.europa.eu/health/human-use/pharmacovigilance/developments/index_en.htm.

Prava djeteta: Komisija traži ideje o tome kako najbolje zaštititi one najranjivije od nasilja

10.04.2014.

Europska komisija danas je pokrenula javno savjetovanje putem interneta kako bi se državama članicama pomoglo u razvijanju integriranih i učinkovitih sustava za zaštitu djece. Svi zainteresirani mogu do 3. srpnja dati svoje odgovore na pitanja kao što su: "Koje su najučinkovitije mjere za suzbijanje nasilja nad djecom? Koji su najveći izazovi s kojima se suočavaju nacionalni sustavi za zaštitu djece? Na koji način EU može pružiti podršku nacionalnim sustavima za zaštitu djece?" Ideje prikupljene na taj način poslužit će za sastavljanje smjernica EU-a koje će obuhvaćati informacije o zakonodavstvu i politikama EU-a koji su važni za te sustave. U njima će se razjasniti u kojim slučajevima EU može pružati potporu nacionalnim sustavima za zaštitu djece te dati primjeri dobre prakse u zaštiti djece u prekograničnom i u nacionalnom kontekstu. Potpredsjednica Reding izjavila je: "EU je odgovoran za zaštitu onih najranjivijih u našem društvu. Tri godine nakon što smo predstavili Program EU-a za prava djeteta riječi su postale djela: Komisija je donijela zakone za bolju zaštitu djece koja su postala žrtve zločina ili su osumnjičenici u kaznenim postupcima. Došlo je vrijeme da ubacimo u višu brzinu te zajamčimo da sve politike na razini EU-a i na nacionalnim razinama podržavaju sustave zaštite naklonjene djeci."

Dodatne informacije: IP/14/392
vrh stranice